FDA aprova estudo de bomba cardíaca no Novo México

ALBUQUERQUE, NM – Um estudo de bomba cardíaca aprovado pela FDA está sendo conduzido aqui no Novo México com o objetivo de melhorar a recuperação dos pacientes.

O estudo Recover IV concentra-se em pacientes com ataque cardíaco e na sua recuperação a longo prazo. O New Mexico Heart Institute do Lovelace Medical Center está conduzindo o estudo.

Para entender a importância do estudo, é preciso entender que um ataque cardíaco acontece quando uma parte do músculo cardíaco não recebe sangue suficiente.

O choque cardiogênico ocorre quando o coração não bombeia sangue suficiente para o resto do corpo. Esses pacientes geralmente têm 50/50 de chance de sobrevivência.

Tudo se resume à gestão.

“Eles precisam de um manejo agressivo do ataque cardíaco. Eles também precisam de controle do choque, que ocorre através do apoio ao fluxo sanguíneo para os órgãos. Isso ocorre por meio de um sistema de bomba”, disse o Dr. Mark Bieniarz, cardiologista intervencionista do NMHI.

Os médicos inserem um sistema de bomba, como o Impella CP aprovado pela FDA, na artéria da perna através de um cateter. Esse cateter ajuda a transportar o sangue para o resto do corpo.

O objetivo é aprender como a bomba Impella CP ajuda a melhorar a recuperação, em comparação com o tratamento padrão para ataques cardíacos.

Os médicos conduzirão o estudo em pacientes muito doentes que chegam com ataques cardíacos e choque.

“Ou seguimos por um caminho ou por outro. Ou colocamos uma bomba Impella dentro do coração para ajudar o sangue a fluir através do cérebro e dos órgãos ou iremos controlá-los com medicamentos ou uma bomba de balão que é uma bomba menos potente”, explicou o Dr.

Eles atribuirão aleatoriamente aos pacientes uma bomba ou outra. Se um paciente não puder consentir, ele ainda poderá ser candidato a este estudo.

“Os pacientes mais doentes serão qualificados para este ensaio. Isso significa que eles podem não ser capazes de consentir por si próprios. Pode ser um pouco controverso se você estiver inscrito em um estudo onde não pode consentir. Portanto, parte do início do ensaio é estar na comunidade e explicar o ensaio à comunidade”, disse o Dr. Bieniarz.

Os pacientes também têm a opção de cancelar o estudo antecipadamente. Clique aqui para saber mais sobre o estudo da bomba cardíaca no Novo México.